新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺

日期：2013/5/16

 核心提示：記者獨家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國家相關部門將推出系列后續政策。具體時間表如下：今年5-6月，相關部門將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標、不忙增補”；8月之前，非基藥的采購價格確定；9-10月，各省的增補目錄確定后，招投標工作開始，并在今年底前完成。

新版《基本藥物目錄》本月起正式施行，業界亟待更具體、更細化的產業配套政策“落地”。

記者獨家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國家相關部門將推出系列后續政策。具體時間表如下：今年5-6月，相關部門將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標、不忙增補”；8月之前，非基藥的采購價格確定；9-10月，各省的增補目錄確定后，招投標工作開始，并在今年底前完成。

基于此，新版基本藥物目錄對醫藥企業來說，在業績報表上有所體現最快也要等到2014年。不過，有一點是毫無疑問的，在縣級醫院等基藥市場新增長點的支撐下，部分進入新目錄的優勢獨家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。

新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來，面對一個數千億規模的基藥市場，各路資本“躍躍欲試”。

對醫藥企業來說，基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種，其中化學藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據要求，新版基本藥物在縣一級、二級醫院應達到50%左右，在三級醫院要達到25%至30%，依此估算，到2015年用于基層醫療的基本藥物市場規模將達到2000億元，較2010年的年復合增長率可達19%。若以2013年全國衛生工作會議提出的明確二、三級醫療衛生機構基本藥物使用金額比例的要求來看，預計這一市場規模有望進一步放大到3800億元。

相較于醫藥企業，基藥代理商們的表現更加“勁爆”——代理保證金費用已從以往的20萬-30萬元，被一路“哄抬”到了今年的200萬-300萬元，更有“豪爽客”一舉拍出億元，欲對某家基藥產品的全國獨家代理權志在必得。

一位不愿具名的四川成都的醫藥總代理商告訴記者，跟前幾年藥監局每年批準上萬種新藥的速度相比，目前新藥的審批嚴格多了，每年才幾十種，好的代理品種非常稀缺。對于本次進入新版基藥目錄的藥物品種來說，等于再拿一次新藥批文，也意味著拿到進入廣大基層醫療市場的入場券。“既然國家已經為基藥做了那么多事，等于建好了基本藥物的渠道，接下來就該輪到我們來做了。就算拿出1個億的保證金，只要有覆蓋全國的渠道，基本上一年就能實現這么高的銷售額，這已在2009版基本藥物目錄實施過程中得到了驗證，因此這次大家的信心十分足！”

不過，要想在這數千億的市場中分得一杯羹，關注后續政策走向至關重要。“各地的招標政策還不明朗，我們也還在觀望，準備產能?！币患疑鲜嗅t藥企業的董秘表示，各地的增補目錄、基藥的招投標政策、國家的投入，都是企業目前最迫切關注的政策面。

事實上，在基本藥物制度推行過程中，業界最大的顧慮就是各地財政狀態不一，部分地區存在補貼不足的現象。不過，在上述四川成都的代理商看來，即便不是每個省都能實現對基本藥物的充分財政補償，但是，僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場，就占據了全國基藥市場總規模的絕大部分，這等于掃除了基藥銷售的后顧之憂。

衛計部衛生發展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露，從進一步完善與推進基本藥物制度出發，主要配套政策包括兩個方面：一方面是建立穩定暢行的補償機制，其中最核心的是財政投入力度；另一方面是價格的理順。還有就是醫保政策問題。此外，為了避免實行機制后醫務人員的工作積極性出現下降，還需要特別制定相應的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。

據記者了解，自5月起，相關配套政策將陸續出臺。其中，5月到6月間，將出臺《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省將開始基本藥物“回頭看”，“不忙招標、不忙增補”；8月之前，非基藥的采購價格確定；9-10月，各省的增補目錄出臺后，基藥的招投標工作開始，并在今年底前完成。

所謂“回頭看”，是指針對各省現有的與520種不重疊部分的增補目錄進行分析，嚴格控制增補數量，對目錄中已有類似適應癥或治療效果的藥品進行甄別比較。

“如果各地增補目錄的品種大增，無疑將分羹基藥品種。很遺憾，從09版基本藥物實行的情況來看，各地都存在一定的地方保護現象?！币患裔t藥上市公司市場部負責招標工作的組長告訴記者。

而據記者調查，一度引發市場高度“擔憂”的地方增補目錄暫時處于待定狀態。從目前掌握的情況來看，各省有意增補的品種都不少，但都處于待定狀態，品種大增的可能性較小。如浙江的200個、福建的160個、重慶要求每個區報10個品種的計劃，都在“回頭看”的工作中暫緩。

從前述“增補從嚴”傳遞出的信息來看，無疑將利好基本藥物目錄中的現有品種，部分優勢獨家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。不過，因上述時間表的影響，新版基本藥物目錄對醫藥企業來說，要在業績報表上體現出利潤最快也要等到2014年。

中藥注射液降價預期加大

新版基藥目錄公布后，基藥價格的未來走勢是最令企業關注的問題。

“今年，基本藥物降價與醫保用藥降價都提到了中成藥，其中高價、高毛利率的中藥注射液有望首當其沖?！比珖l生醫藥行業研究專家徐東告訴記者。

“（中藥注射液）雙重招標降價的風險難以避免，在醫保用藥的最高零售價格下降之后，各省在基藥招投標過程中還會降價，并且中藥注射液的降價幅度可能高于其他中成藥，特別是在總額預付機制下，高價藥受的沖擊明顯更大?！币晃蝗?/span>醫藥行業研究員的觀點與徐東不謀而合。

回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮，中藥注射液市場空間的飆升至今令人記憶猶新。如，中恒集團的血栓通2009年進入基藥目錄，其銷售額由2008年的7.07億一舉增長到2012年的25.4億。

據中國人民大學基本藥物市場研究專家張艷江分析，中藥注射液在基本藥物市場快速增長的原因很多，首先是因為很多獨家中藥注射液有較高的利潤空間，其次是因醫患雙方對中藥注射液的用藥習慣。

記者注意到，新版基本藥物目錄保留了上一版的8個中藥注射液品種，包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團的凍干血栓通、金陵藥業的脈絡寧注射液、華潤三九的參麥注射液等，無新增品種。

“品種未增加，意味著國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮?！敝袊t藥信息中心研發部相關人士告訴記者。據了解，中藥注射液在安全標準、品質控制標準等方面，與化藥存在一定的差距。而更令業界擔心的是，洋中藥注射液這幾年開始沖擊國內市場，如德國生產的銀杏注射液等。

事實上，關于中藥注射液不良反應的監控是國家相關部門的重點工作之一。2006年的魚腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應，都曾對中藥行業產生較大的負面影響，導致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發生的雙黃連注射液致死事件，則進一步推動監管部門加大了風險監控力度，行業增長因之放緩。此外，國家藥監局去年預警喜炎平注射液和脈絡寧注射液的不良反應風險，更令中藥注射液市場前景蒙上一層陰影，因為脈絡寧注射液不僅是首批進入2009版國家基本藥物目錄的品種，同時也是我國第一個現代化中藥注射劑品種。

“毋庸置疑，只要進入基本藥物目錄，就能實現量的突破。但是，中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間，則不容樂觀?！比倘耸垦芯繂T的預期透出了一絲寒意。

縣級醫院基藥市場新增長點

中午近11點，湖北武漢漢南區大咀鄉衛生院人頭攢動，劃價收費窗口、發藥窗口前都排著長隊，工作人員緊張地工作著。以往發生在大都市三甲醫院的一幕，如今也出現在了各地的縣、鄉衛生院。

記者近期在一些縣衛生院采訪了解到，自2009年實施基本藥物制度至今，藥品價格明顯降低，衛生院求醫的患者迅猛增加，縣鄉級醫院市場擴容加速。

據武漢漢南大咀鄉衛生院院長辦公室相關人士介紹，因為飲食習慣的原因，高血壓是這里的高發病，但因降壓藥太貴，很多百姓就吃點止疼片來緩解高血壓造成的頭痛，藥價降下來之后，很多患者都愿意來院治療?！耙郧懊刻斓拈T診量是70-80人，現在每天都超過100人。”

“基本藥物制度實施后，藥價下來了。如青霉素粉針劑以前的價格是0.58元，目前降到了0.23元；0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網上藥店的價格是19.8元一盒，而在衛生院的價格只有15.9元?！边@位人士告訴記者。

由于縣級綜合性醫院是民眾看病的主要場所，是基層醫療衛生機構與大型醫療機構的中轉站，因此縣級綜合性醫院是實施國家基本藥物制度的關鍵。對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫藥市場，有學者稱之為“新興醫藥市場”，外資公司定義為“廣闊醫藥市場”。

來自波士頓咨詢公司的相關數據顯示，中國目前擁有約1萬家縣級醫院，其中定級的縣級醫院約6000多家，遍布2000多個縣市。

有業內人士向記者表示，面對農村人口看病就醫的大量需求，中國縣級醫院業務增長迅速，且最具發展潛力。

據全國醫藥衛生行業研究專家徐東透露，最近5年以來，三級醫院的增長率遠低于18%的行業平均水平，約在14%-15%，而縣級醫院增長23%，基層衛生醫療機構也增長23%，后兩者的增長明顯更有看點。“縣級醫院將是最先規范的醫藥市場，潛力巨大?？梢哉f，縣級醫院市場才是中國醫藥產業的主戰場?！?/span>

在中國人民大學基本藥物市場研究專家張艷江看來，縣級醫院的市場潛力值得關注。他以遼寧與山東省為例，“這兩個省的藥品市場潛力接近，但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%，因此未來很多省份都有非常大的增長空間?！?/span>

而各地都在積極開展的縣級醫院試點改革，在無形之中也推進了基本藥物市場的增長。據悉，重慶市去年起就有10個區縣開展縣級公立醫院改革，江北區已率先試點兩年?！?/span>2013年起，重慶每年將新增10個區縣開展改革。到2015年，縣級公立醫院改革將在全市鋪開?！敝貞c市衛生局相關負責人向記者透露。

而銀川市自2012年起，就逐步取消所有縣級醫院藥品加成，實現全區縣級以下基層醫療衛生機構藥品零差率銷售全覆蓋，徹底革除以藥補醫的趨利機制，凸顯公立醫院的公益性質。

中藥獨家品種無懼降價影響

“目前每支馬應龍麝香痔瘡膏價格已在8元左右了，你讓我們還怎么降價？”一聽到降價，馬應龍市場部的營銷人員露出一抹懷疑的神情。“發改委在三年前還把馬應龍麝香痔瘡膏的價格提高了。像中藥獨家品種，中藥材的價格近年來都處于高位，勞動力成本也不斷上升，如果要求一直降價，企業將很難保證質量和供應。”

據介紹，馬應龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分，這幾味中藥材的價格多年來一直處于不斷上升的態勢。從2009年發改委宣布將馬應龍麝香痔瘡膏提價8.7%后，該產品在市場同類產品中仍屬于低價產品，不僅銷量沒有受影響，反而因進入基藥目錄而市場份額不斷增加，目前每年仍保持近20%-30%的增長，市場占有率已達到了55%?！敖祪r空間確實不大?！瘪R應龍公司的高管表示。

對此，四川的一家代理銷售公司老總持相同觀點。在他看來，作為馬應龍的獨家品種，麝香痔瘡膏既有強大的品牌效應，也有廣泛的市場基礎，一旦進入新的基本藥物目錄，將在廣大農村市場大展宏圖?！拔覀冊敢獯砗献鞯?，就是這樣的大品種，獨家大品種、行業龍頭?！?/span>

在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進行集體調研時，公司管理層曾透露了中藥降價的原則：如果日用藥經費超過5元，很可能降價。而獲得國家進步獎、通過詢證醫學的產品，降價幅度將比較低。

全國藥物營銷專家楊昌順告訴記者，對于基藥的獨家品種來說，即便降價5%-10%，也在可以承受的范圍內。由于獨家品種在地方招標中具有較強的議價能力，且入選基藥目錄意味著基層銷量的放量增長，即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價格，獨家品種在招標中面臨的降價壓力也低于平均水平。

“國家在進行中藥價格調整時，也要傾聽很多生產獨家品種的大企業的意見；此外，這些企業的渠道鋪設也更暢通，能不斷獲得醫生更高的認可，可以說，有更多的社會資源傾向它們。因此，無論從哪個角度說，獨家中藥品種在市場中的話語權都會更大?！?/span>

另據記者了解獲悉，本月初在北京召開的一次關于基本藥物價格調整方案的閉門會議上，獨家中藥企業的大佬們一致反對降價，直陳降價的不利結果。“會上傳來的聲音很明確，關于今年中成藥價格調整，將是有升有降，而不是外界瘋傳的"一刀切"降價，畢竟國家對中醫藥產業還是持鼓勵發展的態度?！币晃粎钠髽I老總向記者透露。

新增獨家品種康緣藥業：桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復方南星止痛膏天士力：養血清腦顆粒以嶺藥業：蓮花清瘟膠囊、參松養心膠囊羚銳制藥：通絡祛痛膏桂林三金：三金片沃華醫藥：心可舒片信邦制藥：益心舒膠囊中新藥業：清咽滴丸、京萬紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸（顆粒、膠囊）(宦璐)